En medio de una escasez de vacunas contra la viruela del mono, la FDA ahora está extendiendo las dosis

La agencia ahora permite un método de inyección que usa 1/5 de la dosis anterior.   Los viales de la vacuna JYNNEOS Monkeypox se preparan en una clínica de vacunación emergente en Los Ángeles, California, el 9 de agosto... Patrick T. Fallon / AFP vía Getty Images

Dado que la demanda de la vacuna contra la viruela símica supera con creces la oferta, Estados Unidos está cambiando su estrategia de vacunación para ampliar disponibilidad .



La vacuna JYNNEOS, que es la única vacuna contra el virus de la viruela del simio (MPV) autorizada por la FDA en el país, ahora se puede administrar por vía intradérmica, o justo debajo de la capa más externa de la piel, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) Anunciado Martes en la tarde. Anteriormente, la vacuna solo podía administrarse por vía subcutánea o en la capa de grasa debajo de la piel.

La inyección intradérmica requiere solo una quinta parte de la dosis utilizada en las inyecciones subcutáneas y produce una respuesta inmune similar, según un estudio clínico de 2015 citado por la FDA en su comunicado de prensa. Aunque las vacunas intradérmicas pueden provocar más enrojecimiento, firmeza, picazón e hinchazón en el lugar de la inyección, el estudio clínico informó que la inyección fue menos dolorosa y describió los efectos secundarios como 'manejables'.



“En las últimas semanas, el virus de la viruela del simio ha seguido propagándose a un ritmo que ha dejado en claro que nuestro suministro actual de vacunas no satisfará la demanda actual”, dijo el comisionado de la FDA, Robert M. Califf, M.D. en un comunicado de prensa. “La FDA exploró rápidamente otras opciones científicamente apropiadas para facilitar el acceso a la vacuna a todas las personas afectadas. Al aumentar la cantidad de dosis disponibles, más personas que deseen vacunarse contra la viruela símica ahora tendrán la oportunidad de hacerlo”.



La autorización de emergencia de la FDA también permitirá que los menores que se consideran en alto riesgo de MPV sean vacunados por vía subcutánea.

Algunos expertos y laicos se muestran escépticos sobre la eficacia de este nuevo método de vacunación. La decisión de la FDA se basa en datos de un solo estudio clínico de 2015 y, aunque hay planes para realizar otro estudio sobre la eficacia de la estrategia intradérmica, no se esperan esos resultados hasta el otoño o el invierno. Ahora, no está claro si ese juicio procederá, según el New York Times . Algunos también han advertido que el método intradérmico requiere un poco más de precisión, lo que significa que si una dosis se administra incorrectamente, es posible que el receptor no haya recibido la protección adecuada.

Aún así, el método intradérmico se ha utilizado con éxito en campañas de vacunación masiva anteriores, incluso para polio y rabia El Dr. Michael Mina, exprofesor asistente de epidemiología en la Universidad de Harvard, usó Twitter la semana pasada para explicar con más detalle el mecanismo de acción del método de inyección intradérmica. Esencialmente, el método intradérmico funciona porque las células dendríticas, que abundan en el tejido de la piel, son más eficientes para generar una respuesta inmunitaria.



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Sin embargo, el Dr. Oni Blackstock, médico especialista en VIH y fundador de la consultora de equidad racial y de salud Health Justice, también expresó su preocupación por las dosis más bajas de vacunas que se administran a las personas que viven con el VIH.

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Aunque MPV ha estado presente en África central y occidental durante años , EE. UU. es el epicentro actual del brote mundial, con 8934 casos confirmados hasta el lunes, según Centros para el control de enfermedades datos. Mientras la Casa Blanca capacidad de prueba ampliada para MPV en junio, es probable que ese número sea un recuento insuficiente, con solo laboratorios de salud pública y un puñado de laboratorios comerciales autorizados para procesar pruebas.



Aunque el virus puede transmitirse a través de cualquier contacto íntimo con las lesiones características de MPV, los datos han encontrado que el brote está siendo impulsado principalmente por hombres homosexuales y bisexuales y sus redes. Los nuevos datos de los CDC de esta semana también muestran que los estadounidenses negros y latinos se ven afectados de manera desproporcionada por MPV, con más de una cuarta parte de los casos en los EE. UU. infectando a personas negras, según el medio de noticias sin fines de lucro. Noticias Capital B señalado. Los estadounidenses blancos, sin embargo, han pasado de representar la mitad de todos los casos de MPV a menos del 40 % de los casos, al mismo tiempo que las comunidades negras han experimentado un fuerte aumento.

Aunque MPV no es un “enfermedad de los homosexuales”, Las personas LGBTQ+ siguen siendo chivos expiatorios. El domingo, una pareja gay en D.C. regresaba de una salida de la tarde en un bar gay el domingo cuando fueron atacados por dos adolescentes que los llamaron 'maricones de la viruela del mono' y los golpearon. Posteriormente, la pareja tuvo que permanecer en una sala de emergencias local durante seis horas mientras se les revisaba si tenían conmociones cerebrales y se les daban puntos de sutura, según el medio LGBTQ+. metro semanal

La aprobación de la FDA se produce pocos días después de la administración de Biden finalmente declaró el brote de MPV una emergencia de salud pública . Aunque actualmente las dosis de la vacuna MPV son escasas, un New York Times informe del mes pasado encontró que en los primeros días de la ruptura, los EE.UU. había esperó en un suministro de 372.000 vacunas que estaban listas para enviarse desde Dinamarca, donde se fabrican.



Ahora, los expertos dicen que se está acabando el tiempo para contener el virus y prevenir una epidemia concurrente.