PrEP de acción prolongada podría estar aquí ya en 2022
Un medicamento de prevención del VIH de acción prolongada que es incluso más fácil que la PrEP diaria podría estar disponible a partir del próximo año.
El pasado jueves, como publicación del sector Farmacia feroz informó, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. otorgó el estado de revisión prioritaria a cabotegravir, una versión de acción prolongada de la profilaxis previa a la exposición (PrEP) fabricada por la compañía farmacéutica ViiV Healthcare, que es propiedad mayoritaria de GlaxoSmithKline. El medicamento ahora se someterá a un período de revisión más corto de seis meses en lugar del período estándar de 10 meses.
La FDA podría emitir su decisión sobre el medicamento, conocido comercialmente como Cabenuva, a principios de enero del próximo año, ya que Farmacia feroz señalado. Si cabotegravir pasa la revisión prioritaria, se convertiría en el primer medicamento disponible de este tipo.
En lugar de adherirse a un régimen diario de píldoras, como es el caso de la PrEP oral, los pacientes podrían recibir una inyección cada dos meses para evitar contraer el VIH.
La buena noticia sigue a un año de retrasos para ViiV Healthcare debido a problemas de fabricación después de que la FDA aprobara inicialmente cabotegravir en noviembre pasado. Los ensayos clínicos en etapa avanzada de hombres que tienen sexo con hombres, mujeres transgénero y mujeres cisgénero han aumentado el optimismo por la droga, Farmacia feroz observado, con datos que muestran que el fármaco era más eficaz que Truvada, la forma de PrEP oral más ampliamente disponible.
Un gran estudio de mayo de GlaxoSmithKline, que incluyó a más de 4500 hombres cis que tienen sexo con hombres y mujeres trans que tienen sexo con hombres, encontró que cabotegravir era seguro y que era más efectivo que Truvada en la prevención de infecciones por VIH, aunque no estaba claro si el fármaco fue tan efectivo para prevenir la infección intravenosa.
En ese momento, Shannon Hader, Directora Ejecutiva Adjunta del Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/SIDA, calificó el estudio como un avance que tendrá un impacto significativo en la vida de los hombres homosexuales y otros hombres que tienen sexo con hombres y mujeres transgénero. cuando corren un mayor riesgo de infección por el VIH.
En un comunicado a Farmacia feroz , la jefa de investigación y desarrollo de ViiV, Kim Smith, señaló que solo alrededor de una cuarta parte de las personas en los Estados Unidos que podrían beneficiarse de la PrEP la están tomando actualmente, y agregó que las nuevas opciones como el cabotegravir en investigación ayudarán a desempeñar un papel importante en nuestros esfuerzos colectivos para terminar con la epidemia de VIH.
Las formas de PrEP de acción prolongada podrían ayudar a reducir la transmisión del VIH a medida que las compañías farmacéuticas continúan desarrollando vacunas contra el virus. La vacuna contra el VIH de Moderna, que utiliza una tecnología de ARNm similar a la vacuna COVID-19 de la compañía, ha estado en ensayos clínicos desde agosto, con una fecha de finalización prevista para la primavera de 2023.
Tomar PrEP pronto podría ser tan simple como recibir una inyección de rutina Un nuevo estudio muestra que un inyectable de acción prolongada es una alternativa segura a la PrEP una vez al día. Sin embargo, no está claro si GlaxoSmithKline o Moderna abordarán la principal barrera de acceso para las personas que buscan tratamientos de prevención del VIH: el costo.
Aunque los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades ordenaron recientemente que las compañías de seguros cubrir de los bolsillos de costos para PrEP , incluidas las visitas a la clínica y las tarifas regulares de laboratorio, tanto Truvada como Descovy, que son fabricados por Gilead, tienen un precio de casi $ 2,000 por mes de su bolsillo.
Estos altos costos dejaron a las personas sin seguro con pocas opciones hasta hace muy poco; En Mayo, varias versiones genéricas de PrEP estuvo disponible después de que expiró la exclusividad de la FDA de Truvada, lo que ha reducido el precio del medicamento en su conjunto.
La inaccesibilidad financiera de la PrEP ha tenido implicaciones particularmente devastadoras para las personas negras y latinas, incluidas las mujeres negras cis, las mujeres trans y las personas que se inyectan drogas, según el Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades .
Aunque las opciones ampliadas para la prevención del VIH son avances científicos emocionantes, los defensores siguen manteniendo que los altos costos de bolsillo y otras barreras sistémicas al tratamiento deben abordarse para acabar con la epidemia de una vez por todas.